Arachis hypogaea (pinda) allergenen

Palforzia

Uitgebreide indicatie	Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 1 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	48.825.000,00
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Arachis hypogaea (pinda) allergenen
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 1 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older.
Merknaam	Palforzia
Fabrikant	Aimmune
Werkingsmechanisme	Allergeen
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Ook bekend als AR101. Dit betreft de uitbreiding van de huidige indicatie van 4 naar 1 jaar en ouder.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Oktober 2023
Verwachte registratie	Januari 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie november 2024

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT03736447 (ARC005, POSEIDON)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT03736447 (ARC005, POSEIDON)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	7.500 - 15.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Stichting voedselallergie; CBS
Aanvullende opmerkingen	Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5 tot 1% van de kinderen in westerse landen. In 2017 bedroeg het totaal aantal kinderen in de leeftijd van 4 tot 11 in Nederland ongeveer 1.500.000. 0,5 tot 1% hiervan bedraagt 7.500 tot 15.000.

Patiëntvolume

7.500 - 15.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Stichting voedselallergie; CBS

Aanvullende opmerkingen

Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5 tot 1% van de kinderen in westerse landen. In 2017 bedroeg het totaal aantal kinderen in de leeftijd van 4 tot 11 in Nederland ongeveer 1.500.000. 0,5 tot 1% hiervan bedraagt 7.500 tot 15.000.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	4.340,00
Bronnen	https://www.swissinfo.ch/eng/business/food-allergies-can-be-deadly-but-also-costly-for-those-concerned/48775396
Aanvullende opmerkingen	In het Verenigd Koninkrijk kost Palforzia £10,12 per dag. Dit zou voor Nederland betekenen dat dit per jaar €4.340 zou kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	48.825.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

48.825.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Naar boven