Vouw alle secties open

Arachis hypogaea (pinda) allergenen (capsule)

Palforzia

Uitgebreide indicatie Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis o
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 115.425.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Arachis hypogaea (pinda) allergenen (capsule)
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older.
Merknaam Palforzia
Fabrikant Aimmune
Werkingsmechanisme Allergeen
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Ook bekend als AR101

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2019
Verwachte registratie December 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen PALISADE studie: met primary efficacy endpoint; efficacy across ages. Positieve CHMP-opinie in oktober 2020.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Palforzia werkt als een orale immunotherapie. Het is dus geen geneesmiddel en helpt enkel om de allergische reactie te verminderen. In de fase 3 studie PALISADE werd aangetoond dat bij 67,2% van de kinderen een allergische reactie uitbleef na het nemen van minstens 600mg pinda proteïne en het volgen van de immunotherapie, terwijl dit bij de placebo groep slechts 4% was.
Behandelduur doorlopend
Bronnen NCT02635776; N Engl J Med 2018; 379:1991-2001

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

13.500 - 27.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Stichting Voedselallergie; CBS
Aanvullende opmerkingen Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5%-1% van de kinderen in westerse landen. In 2017 bedroeg het totaal aantal kinderen in de leeftijd van 4-17 in Nederland ongeveer 2.700.000. 0,5%-1% hiervan bedraagt 13.500-27.000. De precieze indicatiestelling en plek in de behandelrichtlijn zal moeten uitwijzen welke kinderen hier voor in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 3.700,00 - 7.700,00
Bronnen Oral Immunotherapy and Viaskin® Peanut for Peanut Allergy: Effectiveness and Value, ICER 2019
Aanvullende opmerkingen De inschatting van de prijs door het ICER rapport is $8.700 in het eerste jaar en $4.200 in de daarop volgende jaren. Dit komt neer op respectievelijk ongeveer €7.700 en €3.700.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

115.425.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.