Vouw alle secties open

Apremilast

Otezla

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in c
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Apremilast
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who have a contraindication, have an inadequate response, or are intolerant to at least one other systemic therapy or phototherap
Merknaam Otezla
Fabrikant Amgen
Werkingsmechanisme Enzymremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum ErasmusMC, AMC/VUMC/READE
Aanvullende opmerkingen PDE4-inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2024
Verwachte registratie November 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie september 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties TNF remmers, IL-12/IL-23 remmers.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Apremilast is een alternatief voor andere biologicals die al ingezet worden binnen deze indicatie. Bij volwassenen wordt wat minder effectiviteit gezien dan andere behandelopties. Bij kinderen met prikangst zal het een mooi alternatief kunnen zijn. Er zijn geen head-to-head studies met de andere biologicals.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 20mg - 30mg
Bronnen NCT04175613
Aanvullende opmerkingen Voor patiënten die 50kg of meer wegen is de aanbevolen onderhoudsdosering tweemaal daags 30mg. Voor patiënten die 20kg tot minder dan 50 kg wegen is de aanbevolen onderhoudsdosering tweemaal daags 20mg.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn dat er circa 165.000 patiënten met plaque psoriasis. Aangezien de indicatie voor patiënten van 6 tot 18 jaar is gesteld is de verwachting dat er niet meer dan 100 patiënten voor in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.