Apremilast

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who have a contraindication, have an inadequate response, or are intolerant to at least one other systemic therapy or phototherap
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Apremilast
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who have a contraindication, have an inadequate response, or are intolerant to at least one other systemic therapy or phototherap
Merknaam	Otezla
Fabrikant	Amgen
Werkingsmechanisme	Enzymremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum	ErasmusMC, AMC/VUMC/READE
Aanvullende opmerkingen	PDE4-inhibitor

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2023
Verwachte registratie	September 2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	NCT04175613

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.