Vouw alle secties open

ANX-005

Uitgebreide indicatie Guillain-Barré Syndrome
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof ANX-005
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Spierziekten, overig
Uitgebreide indicatie Guillain-Barré Syndrome
Fabrikant Annexon
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Complement C1 inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2025
Verwachte registratie Juli 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum fase 3 studie in april 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties IVIg is de therapie van eerste keuze bij de behandeling van GBS.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Nog geen resultaten gepubliceerd. Aangezien het een eenmalige behandeling is en de prijs daarmee wellicht acceptabel kan blijven zal het potentieel IVIg kunnen gaan vervangen indien effectiviteit bevestigd wordt.
Dosis per toediening 30mg/kg of 75mg/kg
Bronnen NCT04701164 (ANX005-GBS-02)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Richtlijnendatabase.nl
Aanvullende opmerkingen GBS is de meest frequente oorzaak van acute spierzwakte in de westerse wereld. De incidentie in Nederland bedraagt 1.3 op de 100.000 per jaar. Dat betekent dat er in Nederland per jaar ongeveer tweehonderd mensen GBS krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.