Angiotensin II

Uitgebreide indicatie	Giapreza is indicated for the treatment of refractory hypotension in adults with septic or other distributive shock who remain hypotensive despite adequate volume restitution and application of catecholamines and other available vasopressor therapies.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Angiotensin II
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie	Giapreza is indicated for the treatment of refractory hypotension in adults with septic or other distributive shock who remain hypotensive despite adequate volume restitution and application of catecholamines and other available vasopressor therapies.
Merknaam	Giapreza
Fabrikant	PAION
Werkingsmechanisme	Receptoragonist
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Angiotensin-type-1-receptor-agonists

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juli 2018
Verwachte registratie	Augustus 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd per 23/08/2019. De fabrikant heeft dit geneesmiddel overgenomen en geeft aan dat zij bezig zijn met het aanvragen van een vergoeding in Nederland.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De inschatting is dat dit geneesmiddel niet veel gebruikt gaat worden in Nederland.
Dosis per toediening	starten met 20 ng/ kg/min voor 3 uur

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De inschatting is dat dit geneesmiddel niet veel gebruikt gaat worden in Nederland.

Dosis per toediening

starten met 20 ng/ kg/min voor 3 uur

Bronnen	SPS
Aanvullende opmerkingen	In de Verenigde Staten zijn 300.000 personen die in aanmerking zouden komen voor het geneesmiddel, teruggerekend naar Nederland zou dat gaan 15.000 patiënten. Echter, gezien de verwachting van de werkgroep dat dit geneesmiddel niet veel gebruikt gaat worden in Nederland zal het aantal patiënten beperkt blijven.

Kosten	1.500,00
Bronnen	https://www.z-index.nl/
Aanvullende opmerkingen	Een flacon is voldoende voor 1 dosis.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.