Amoxicilline / omeprazol / rifabutin

Extended indication	Eradicatie van Helicobacter pylori bij een ulcus pepticum.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	11,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Amoxicilline / omeprazol / rifabutin
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Bacterial infections
Extended indication	Eradicatie van Helicobacter pylori bij een ulcus pepticum.
Proprietary name	Talicia
Manufacturer	RedHill
Mechanism of action	Antibiotic
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Combinatie van twee antibiotica en een maagzuurremmer.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	New therapeutical formulation
Submission date	2021
Expected Registration	2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Betreft alternatief voor Panclamox.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Discussie zal zijn over rol van dit product als eerstelijns therapie. Goede respons percentages op huidige eerstelijns therapie.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Er wordt vooralsnog van uitgegaan dat dit middel in de tweede lijn zal worden ingezet. In dit geval zullen patiëntaantallen klein zijn; maximaal 100.

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Er wordt vooralsnog van uitgegaan dat dit middel in de tweede lijn zal worden ingezet. In dit geval zullen patiëntaantallen klein zijn; maximaal 100.

Expected cost per patient per year

Cost	70.00 - 150.00
Additional remarks	Beperkte kosten, naar verwachting vergelijkbaar met Panclamox (uitgaande van 7-14 dagen, 2x per dag).

Potential total cost per year

Total cost	11,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

11,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	SPS

Other information

There is currently no futher information available.