Amivantamab

Uitgebreide indicatie	Amivantamab in combination with carboplatin and pemetrexed for the first‑line treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating EGFR Exon 20 insertion mutations.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	5.989.223,56
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Amivantamab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Amivantamab in combination with carboplatin and pemetrexed for the first‑line treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating EGFR Exon 20 insertion mutations.
Merknaam	Rybrevant
Fabrikant	Janssen
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Amivantamab is een bispecifiek antilichaam gericht tegen EGFR en cMet.

Registratie

ATMP	Nee
Indieningsdatum	Oktober 2023
Verwachte registratie	Augustus 2024
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie april 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	chemotherapie
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Positieve fase 3 studie resultaten en gaat de PASKWIL criteria halen.
Dosis per toediening	zie opmerkingenveld
Bronnen	ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04538664 (PAPILLON)
Aanvullende opmerkingen	Patients receive: - amivantamab 1,400mg (1,750 mg if body weight is >=80 kilogram [kg]) by IV infusion once weekly up to Cycle 2 Day 1, then 1,750mg (2,100mg if body weight is >=80 kg) on Day 1 of each 21-day cycle, starting with Cycle 3. -pemetrexed, administered as 500mg/m^2 IV infusion on Day 1 of each 21-day cycle and then as maintenance monotherapy until disease progression. -Carboplatin, administered as AUC 5 IV infusion for up to 4 cycles on Day 1 of each 21-day cycle.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 62 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2021; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadium III/IV komt dat neer op zo'n 7.478 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium III/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.988 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 6.151). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zo'n 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 62 patiënten).

Patiëntvolume

< 62

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2021; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadium III/IV komt dat neer op zo'n 7.478 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium III/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.988 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 6.151). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zo'n 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 62 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 96.600,38
Bronnen	Z-index/G-standaard januari 2024 (1) Zhou C, Tang KJ, Byoung Chul Cho, Liu B, Paz‐Ares L, Cheng SY, et al. Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions. The New England Journal of Medicine. 2023 Oct 21; (2)
Aanvullende opmerkingen	De Apotheekinkoopprijs (AIP) per vial amivantamab (Rybrevant) (350mg per vial) is €96.600,38 (1). Op basis van de dosering en gemiddelde behandelduur op basis van PFS van 11,4 maanden zijn de verwachte kosten per patiënt €101,648,42 (2).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	5.989.223,56 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

5.989.223,56

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.