Expand all sections

Amivantamab

Rybrevant

Extended indication Amivantamab in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of adult patients with l
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Amivantamab
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication Amivantamab in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) Exon 20 insertion mutations.
Proprietary name Rybrevant
Manufacturer Janssen
Additional remarks Amivantamab is een bispecifiek antilichaam gericht tegen EGFR en cMet.

Registration

ATMP No
Submission date October 2023
Expected Registration August 2024
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Verwachte EMA approval in het derde kwartaal van 2024.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation In de papillon studie werd een statistisch significant resultaat gevonden en verbetering van de progressie-vrije overleving (PFS) voor amivantimab versus enkel chemotherapie.
Dosage per administration zie opmerkingenveld
References ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04538664
Additional remarks Patients receive - amivantamab 1,400mg (1,750 mg if body weight is >=80 kilogram [kg]) by IV infusion once weekly up to Cycle 2 Day 1, then 1,750mg (2,100mg if body weight is >=80 kg) on Day 1 of each 21-day cycle, starting with Cycle 3. -pemetrexed, administered as 500mg/m^2 IV infusion on Day 1 of each 21-day cycle and then as maintenance monotherapy until disease progression. -Carboplatin, administered as AUC 5 IV infusion for up to 4 cycles on Day 1 of each 21-day cycle.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 62

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR2021; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf
Additional remarks In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadium III/IV komt dat neer op zo'n 7.478 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium III/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.988 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 6.151). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zo'n 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 62 patiënten).

Expected cost per patient per year

Additional remarks De Apotheekinkoopprijs (AIP) per vial amivantamab (Rybrevant) (350 mg per vial): €1.090,10. Behandelduur onbekend, klinische studie loopt nog.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.