Amifampridine

Extended indication	Symptomatische behandeling van het Lambert-Eaton-myastheniesyndroom (LEMS) bij volwassenen.
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Amifampridine
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	Generic
Main indication	Muscular diseases other
Extended indication	Symptomatische behandeling van het Lambert-Eaton-myastheniesyndroom (LEMS) bij volwassenen.
Current proprietary name	Firdapse (SERB SA)
Already available biosimilars / generics	geen
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Acetylcholine stimulants; Potassium channel antagonists

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	May 2021
Expected Registration	May 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	Geen geldig patent gevonden in het octrooi register

Therapeutic value	Possible equal value

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.