Uitgebreide indicatie House Dust Mite Allergy Trial In Children aged between 5 and 11 years.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Allergeenextract huisstofmijt
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie House Dust Mite Allergy Trial In Children aged between 5 and 11 years.
Merknaam Acarizax
Fabrikant ALK-Abello
Toedieningsweg Sublinguaal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in april 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Loratadine en cetirizine. Deze medicijnen kunnen zowel bij allergie voor huisdieren als bij allergie voor de huisstofmijt gebruikt worden.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 12 SQ-HDM
Bronnen NCT04145219 (MATIC)
Aanvullende opmerkingen SQ-HDM is de dosiseenheid voor Acarizax.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen GIP databank (1).
Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er 6.627 gebruikers van Acarizax (1). Het is niet precies bekend hoeveel mensen met huisstofmijtallergie tussen de 5 en 11 jaar zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten > 1.206,30
Bronnen Medicijnkosten.nl (1).
Aanvullende opmerkingen Acarizax lyophilisaat voor sublinguaal gebruik 12 SQ-HDM: €3,60 (inclusief BTW) (1). Gebaseerd op dagelijks doorlopend gebruik kost een behandeling Acarizax €1.206,30 per patiënt per jaar (exclusief BTW).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.