Alirocumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients 8 years of age and older with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) as an adjunct to diet, alone or in combination with other LDL -C lowering therapies.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Alirocumab
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Lipidenverlagende medicatie
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients 8 years of age and older with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) as an adjunct to diet, alone or in combination with other LDL -C lowering therapies.
Merknaam	Praluent
Fabrikant	Sanofi
Portfoliohouder	Sanofi
Werkingsmechanisme	Enzymremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	PCSK9 remmer

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2023
Verwachte registratie	Januari 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Aanvullende opmerkingen	Voor alirocumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Gemiddelde prijs per 1 wegwerpspuit Praluent, 1 ml injectievloeistof 150 mg/ml € 225,66 incl. btw.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.