Alectinib

Uitgebreide indicatie	Alecensa as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete tumour resection for adult patients with ALK‑positive NSCLC at high risk of recurrence
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	3.887.700,00
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Alectinib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Alecensa as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete tumour resection for adult patients with ALK‑positive NSCLC at high risk of recurrence
Merknaam	Alecensa
Fabrikant	Roche
Portfoliohouder	Roche
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	November 2023
Verwachte registratie	Juni 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie april 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Maximaal 23.9 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	600mg
Bronnen	https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alecensa-epar-product-information_nl.pdf https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03456076

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	36 - 84 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2021/11/15/pakketadvies-osimertinib-tagrisso-bij-niet-kleincellige-longkanker-nsclc https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9020874/
Aanvullende opmerkingen	Volgens de budget impact analyse van osimertinib in de adjuvante NSCLC indicatie doen zich jaarlijks 1.193 stadium IB-IIIA gereseceerd NSCLC patiënten voor. Hiervan heeft minimaal 3% en maximaal 7% een ALK mutatie. Het jaarlijks patiëntvolume komt hiermee op minimaal 36 en max 84.

Patiëntvolume

36 - 84

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2021/11/15/pakketadvies-osimertinib-tagrisso-bij-niet-kleincellige-longkanker-nsclc https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9020874/

Aanvullende opmerkingen

Volgens de budget impact analyse van osimertinib in de adjuvante NSCLC indicatie doen zich jaarlijks 1.193 stadium IB-IIIA gereseceerd NSCLC patiënten voor. Hiervan heeft minimaal 3% en maximaal 7% een ALK mutatie. Het jaarlijks patiëntvolume komt hiermee op minimaal 36 en max 84.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	64.795,00
Bronnen	Z-index en SMPC Alecensa
Aanvullende opmerkingen	Volgens de Z-index bedraagt de prijs voor Alecensa 150mg 240 stuks €5.399,64. De dosering is 600mg 2x daags. Hiermee komen de jaarlijkse kosten op €64.795,68 per patiënt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	3.887.700,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

3.887.700,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.