Adrenaline

Extended indication	For the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis.
Therapeutic value	Possible benefit in ease of use
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Adrenaline
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Other chronic immune diseases
Extended indication	For the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis.
Proprietary name	Neffy
Manufacturer	Recordati
Mechanism of action	Receptor agonist
Route of administration	Nasal
Therapeutical formulation	Nose spray
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Alpha and beta adrenergic receptor agonist. Toediening intra-nasaal (neusspray in plaats van een intramusculaire injectie).

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New therapeutical formulation
ATMP	No
Submission date	November 2020
Expected Registration	February 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Adrenaline-autoinjector.
Therapeutic value	Possible benefit in ease of use
Substantiation	De toediening is een minder invasieve behandelmethode dan een adrenaline-injectie door middel van een EpiPen auto-injector. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn.
Dosage per administration	1 mg
References	EPI-04 trial

Expected patient volume per year

Additional remarks	Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2019 waren er 53.443 patiënten die adrenaline kregen, slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs.

Additional remarks

Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2019 waren er 53.443 patiënten die adrenaline kregen, slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs.

Expected cost per patient per year

Cost	< 110.00
Additional remarks	Kosten per patiënt per jaar van de huidige toediening betreft maximaal €110. De prijs van deze nieuwe toedieningsvorm is nog niet bekend.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	SPS UK

Other information

There is currently no futher information available.