Uitgebreide indicatie

Behandeling van matige tot ernstige constutioneel eczeem in adolsecenten

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Totale kosten

750.000,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Abrocitinib

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Huidziekten

Uitgebreide indicatie

Behandeling van matige tot ernstige constutioneel eczeem in adolsecenten

Merknaam

Cibinqo

Fabrikant

Pfizer

Portfoliohouder

Pfizer

Werkingsmechanisme

JAK tyrosine kinaseremmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Filmomhulde tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Abrocitinib is een JAK-1 remmer

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2024

Verwachte registratie

2025

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Cibinqo is al geregistreerd en vergoed voor patiënten vanaf 18 jaar. Dit is een indicatie uitbreiding.
De fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Biologicals en andere JAK-remmer upadacitinib.

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Dit is de tweede JAK-remmer die voor deze indicatie op de markt komt. Er wordt verwacht dat abrocitinib ongeveer even effectief is als upadacitinib, de prijs zal leidend zijn in de beslissing voor welke JAK-remmer gekozen wordt.

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

50,100, of 200 mg

Bronnen
JADE TEEN studie: NCT 03796676, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34406366/; 
https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cibinqo-epar-medicine-overview_en.pdf; expertopinie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
https://www.vzinfo.nl/constitutioneel-eczeem/leeftijd-en-geslacht (1) ; expertopinie (2)
Aanvullende opmerkingen
De prevalentie in deze leeftijdsgroep is ongeveer 6.700 (1). Het gebruik van JAK remmers bij adolescenten is nu nog minimaal. Adolescenten worden voornamelijk behandeld in aantal expertise centra voor kinderdermatologie. De meeste adolescenten zullen eerst worden behandeld met een biological en pas wanneer zij hier op falen met een JAK-remmer. Momenteel zijn er nog maar 12 patiënten bekend die met upadacitinib behandeld worden in BioDay (Deze database dekt circa de helft van de patiënten in Nederland). Het maximale patiëntenaantal wordt daardoor geschat op ongeveer 50(2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

15.000,00

Bronnen
€15.000 per patiënt per jaar.
€1.153,90 voor 100 en 200mg, 28 tabletten. 
€576,95 voor 50 mg, 14 tabletten
Aanvullende opmerkingen
taxe juni 2023

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.