Uitgebreide indicatie 2-hydroxyoleic acid in combination with radiotherapy and temozolomide for first line treatment of ne
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof 2-hydroxy Oleic Acid
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hersenkanker
Uitgebreide indicatie 2-hydroxyoleic acid in combination with radiotherapy and temozolomide for first line treatment of newly diagnosed primary glioblastoma multiforme in adults and elderly
Fabrikant Laminar
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Poeder voor drank
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2025
Verwachte registratie Februari 2026
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Meestal begint de behandeling met een operatie en vervolgens chemoradiatie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Er is nog geen inschatting mogelijk. Het is een relatief veilig middel. De groep bestaat uit patiënten die in aanmerking komen voor bestraling, als het meerwaarde heeft zal het toegevoegd worden als derde optie binnen de behandellijn. In de recurrent setting werd wel enig effect gezien (1,2).
Bronnen Expertopinie (1); Lopez et al. Br J Cancer. 2023 (2).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR; Hatanpaa et al. Neoplasia. 2010 Sep; 12(9): 675–684
Aanvullende opmerkingen De incidentie ligt jaarlijks rond de 700 patiënten daarnaast zullen er jaarlijks zeker 100 bij komen na progressie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.