177Lu-PNT2002

Uitgebreide indicatie	177Lu-PNT2002 monotherapy for third line treatment of progressive metastatic castration-resistant prostate cancer in adults and elderly who are ineligible or averse to chemotherapeutic treatment options
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	53.612.300,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	177Lu-PNT2002
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	177Lu-PNT2002 monotherapy for third line treatment of progressive metastatic castration-resistant prostate cancer in adults and elderly who are ineligible or averse to chemotherapeutic treatment options
Fabrikant	Eli Lilly
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2025
Verwachte registratie	Februari 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Abiraterone met prednison of enzalutamide.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Eerder heeft de Commissie BOM goedkeuring gegeven voor het sluisgeneesmiddel Pluvicto (1). Dit middel heeft wel een ander doseringsregime dan Pluvicto (6,8 GBq iedere 8 weken voor 4 cycli in plaats van 7,4 GBq iedere 6 weken voor 6 cycli). Een product met dezelfde stof (lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan) is ook in ontwikkeling. Er zal een keuze gemaakt moeten worden tussen de varianten van dit type middel. De uitkomsten van de SPLASH studie zijn goed en zullen waarschijnlijk voldoen aan de PASKWIL-criteria (2-4). Er staat bovendien een middel bekend, Lu177-PSMA I&T, met dezelfde stof als 177Lu-PNT2002 dat momenteel magistraal bereid wordt in verschillende Nederlandse ziekenhuizen (4).
Toedieningsfrequentie	1 maal per 8 weken
Dosis per toediening	6,8 GBq (±10%)
Bronnen	NVMO-commissie BOM. 2024 (1); NCT04647526 (SPLASH) (2); Sartor et al. Ann Oncol. 2024 (3); Expertopinie (4).
Aanvullende opmerkingen	6,8 GBq (±10%) iedere 8 weken voor 4 cycli

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 551 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR 2022 (1); Advies sluisplaatsing Ebvallo en Pluvicto. Zorginstituut. 2022 (2); Marteau et al. Value Health. 2014 (3).
Aanvullende opmerkingen	In 2022 waren er 14.647 diagnoses prostaatkanker (1). Ongeveer 33% van de patiënten is castratieresistent. Van de groep castratieresistente patiënten is ongeveer 76% gemetastaseerd. Van deze groep ontvangt ongeveer 65% een eerstelijnstherapie. Van deze groep komt 59% in aanmerking voor een tweedelijnstherapie. Van deze groep ontvangt ongeveer 46% een derdelijnstherapie. Ongeveer 85% van deze groep heeft voldoende PSMA-expressie voor een effectieve behandeling (2,3). Hiervan uitgaande zijn er 551 patiënten die in aanmerking komen voor dit middel.

Patiëntvolume

< 551

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR 2022 (1); Advies sluisplaatsing Ebvallo en Pluvicto. Zorginstituut. 2022 (2); Marteau et al. Value Health. 2014 (3).

Aanvullende opmerkingen

In 2022 waren er 14.647 diagnoses prostaatkanker (1). Ongeveer 33% van de patiënten is castratieresistent. Van de groep castratieresistente patiënten is ongeveer 76% gemetastaseerd. Van deze groep ontvangt ongeveer 65% een eerstelijnstherapie. Van deze groep komt 59% in aanmerking voor een tweedelijnstherapie. Van deze groep ontvangt ongeveer 46% een derdelijnstherapie. Ongeveer 85% van deze groep heeft voldoende PSMA-expressie voor een effectieve behandeling (2,3). Hiervan uitgaande zijn er 551 patiënten die in aanmerking komen voor dit middel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 97.300,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl (1); Advies sluisplaatsing Ebvallo en Pluvicto. Zorginstituut. 2022 (2).
Aanvullende opmerkingen	De kosten zullen mogelijk gelijk zijn aan Pluvicto: €97.300 per patiënt per jaar (€21.211,40/1,09*5) (1,2).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	53.612.300,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

53.612.300,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.