Expand all sections

177Lu-PNT2002

Extended indication 177Lu-PNT2002 monotherapy for third line treatment of progressive metastatic castration-resistant pr
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 53,612,300.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance 177Lu-PNT2002
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Prostate cancer
Extended indication 177Lu-PNT2002 monotherapy for third line treatment of progressive metastatic castration-resistant prostate cancer in adults and elderly who are ineligible or averse to chemotherapeutic treatment options
Manufacturer Eli Lilly
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date January 2025
Expected Registration February 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutic value

Current treatment options Abiraterone met prednison of enzalutamide.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Eerder heeft de Commissie BOM goedkeuring gegeven voor het sluisgeneesmiddel Pluvicto (1). Dit middel heeft wel een ander doseringsregime dan Pluvicto (6,8 GBq iedere 8 weken voor 4 cycli in plaats van 7,4 GBq iedere 6 weken voor 6 cycli). Een product met dezelfde stof (lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan) is ook in ontwikkeling. Er zal een keuze gemaakt moeten worden tussen de varianten van dit type middel. De uitkomsten van de SPLASH studie zijn goed en zullen waarschijnlijk voldoen aan de PASKWIL-criteria (2-4). Er staat bovendien een middel bekend, Lu177-PSMA I&T, met dezelfde stof als 177Lu-PNT2002 dat momenteel magistraal bereid wordt in verschillende Nederlandse ziekenhuizen (4).
Frequency of administration 1 times every 8 weeks
Dosage per administration 6,8 GBq (±10%)
References NVMO-commissie BOM. 2024 (1); NCT04647526 (SPLASH) (2); Sartor et al. Ann Oncol. 2024 (3); Expertopinie (4).
Additional remarks 6,8 GBq (±10%) iedere 8 weken voor 4 cycli

Expected patient volume per year

Patient volume

< 551

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR 2022 (1); Advies sluisplaatsing Ebvallo en Pluvicto. Zorginstituut. 2022 (2); Marteau et al. Value Health. 2014 (3).
Additional remarks In 2022 waren er 14.647 diagnoses prostaatkanker (1). Ongeveer 33% van de patiënten is castratieresistent. Van de groep castratieresistente patiënten is ongeveer 76% gemetastaseerd. Van deze groep ontvangt ongeveer 65% een eerstelijnstherapie. Van deze groep komt 59% in aanmerking voor een tweedelijnstherapie. Van deze groep ontvangt ongeveer 46% een derdelijnstherapie. Ongeveer 85% van deze groep heeft voldoende PSMA-expressie voor een effectieve behandeling (2,3). Hiervan uitgaande zijn er 551 patiënten die in aanmerking komen voor dit middel.

Expected cost per patient per year

Cost < 97,300.00
References Medicijnkosten.nl (1); Advies sluisplaatsing Ebvallo en Pluvicto. Zorginstituut. 2022 (2).
Additional remarks De kosten zullen mogelijk gelijk zijn aan Pluvicto: €97.300 per patiënt per jaar (€21.211,40/1,09*5) (1,2).

Potential total cost per year

Total cost

53,612,300.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.