Niet in basispakket
Dabrafenib in combinatie met trametinib kan bij dit type melanoom ingezet worden als zogenaamde adjuvante behandeling; dat wil zeggen als aanvulling en ondersteuning op een chirurgische behandeling om het risico op de terugkeer van de kanker te verkleinen. Het Zorginstituut kan op basis van de beschikbare onderzoeken echter niet vaststellen of deze combinatietherapie kosteneffectief is. Op basis van de door de producent van de geneesmiddelen aangeleverde analyse kan geen betrouwbare inschatting gemaakt worden of de hoge vraagprijs van de behandeling opweegt tegen de baten.
Daarbij hebben behandelend artsen aangegeven dat in de praktijk de voorkeur zal uitgaan naar immuuntherapie bij 90-95% van de patiënten. Er zijn hiermee voor de patiënten goede alternatieven.
Herbeoordeling mogelijk
Het Zorginstituut maakt vanuit het oogpunt van het uit gezamenlijke premies betaalde basispakket de afweging of de nieuwe zorg béter is dan wat tot op heden beschikbaar is. We kijken hierbij naar de mate van zekerheid dat dit bereikt wordt, zowel in de wetenschappelijk zin, als qua maatschappelijk draagvlak en naar aspecten van doelmatigheid. De kosteneffectiviteitsanalyse die de fabrikant heeft aangeleverd is, ondanks het feit dat de fabrikant de mogelijkheid heeft gekregen dit te herstellen, van onvoldoende kwaliteit. Het Zorginstituut nodigt de fabrikant daarom ook nadrukkelijk uit om op basis van nieuwe gegevens de (kosten-)effectiviteit beter te onderbouwen, waardoor er een goede afweging tussen kosten en baten kan worden gemaakt in dit stadium van de melanoombehandeling.