Expand all sections

Zuranolone

Extended indication Patients with Severe Postpartum Depression
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Zuranolone
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Depression
Extended indication Patients with Severe Postpartum Depression
Manufacturer Sage
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks GABA A receptor modulator.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Datum indiening en verwachte registratie op basis van estimated primary completion datum in November 2018.

Therapeutic value

Current treatment options Er zijn diverse antidepressiva op de markt. Een voorbeeld voor een concurrerend geneesmiddel is brexanolone.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De fase 3 studie Robin had een positief effect bij post-partum depressie. Het zal onder andere gaan concurreren met brexanolone. Voordelen van zuranolone zijn mogelijk dat het oraal kan worden toegediend en een langere halfwaardetijd heeft.
References NCT02978326

Expected patient volume per year

Patient volume

300 - 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References RIVM; CBS; brexanolone.
Additional remarks Het patiëntvolume zal waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met dat van brexanolone. De prevalentie van postnatale depressie in Nederland bedraagt ongeveer 10%. In 2017 werden 172.288 kinderen geboren. Hiervan zullen dus ongeveer 17.000 vrouwen last hebben van een postnatale depressie. Naar verwachting zullen er enkele honderden tot enkele duizenden patiënten voor in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

References https://labblog.uofmhealth.org/rounds/a-34000-drug-for-postpartum-depression-brings-praise-price-concerns
Additional remarks De prijsstelling van zuranolone is nog niet bekend. Het is mogelijk dat de prijs in dezelfde orde van grootte ligt als voor brexanolone. De prijs van brexanolone in de Verenigde Staten is ongeveer $34.000,-

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions • nsomnia; Major depressive disorder; Postnatal depression • Phase IIBipolar depression; Essential tremor; Parkinson's disease • PreclinicalDyskinesias • No development reportedSeizures

Other information

There is currently no futher information available.