Upadacitinib

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of giant cell arteritis (GCA) in adult patients
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	6.447.600,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Upadacitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of giant cell arteritis (GCA) in adult patients
Merknaam	Rinvoq
Fabrikant	Abbvie
Portfoliohouder	Abbvie
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juli 2024
Verwachte registratie	Juni 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Indiening juli 2024. Fabrikant verwacht registratie juni 2025.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Glucocorticosteroïden, MTX en tocilizumab
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De effectiviteit van upadactinib bij GCA zal nog moeten blijken. Het is wel de verwachting dat dit mogelijk een plek zal kunnen krijgen binnen de behandeling. Maar resultaten uit de studies dienen afgewacht te worden.
Bronnen	NCT03725202 (SELECT-GCA, M16-852)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	1:Expertopinie;
Aanvullende opmerkingen	Er wordt verwacht dat er mogelijk minder dan 600 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Patiëntvolume

< 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

1:Expertopinie;

Aanvullende opmerkingen

Er wordt verwacht dat er mogelijk minder dan 600 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.746,00
Bronnen	Lijstprijs rinvoq 15mg op basis van G-standaard juli 2024

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	6.447.600,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

6.447.600,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.