Expand all sections

Tremelimumab

Imjudo

Extended indication

Imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advan

Therapeutic value

Possible equal value
Registration phase

Registered

Product

Active substance

Tremelimumab
Domain

Oncology
Reason of inclusion

New medicine (specialité)
Main indication

Liver cancer
Extended indication

Imjudo in combination with durvalumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).
Proprietary name

Imjudo
Manufacturer

AstraZeneca
Mechanism of action

CTLA-4 antibody
Route of administration

Intravenous
Therapeutical formulation

Intravenous drip
Budgetting framework

Intermural (MSZ)
Additional remarks 
PD-L1 mAb + CTLA-4 mAB.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
ATMP

No
Submission date

March 2022
Expected Registration

February 2023
Orphan drug

Yes
Registration phase

Registered
Additional remarks 
Fabrikant verwacht indiening in het eerste kwartaal van 2022 en registratie in het eerste kwartaal van 2023. Positieve CHMP opinie in december 2022. 
Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. 
Voor tremulimumab geldt dat deze in de sluis is geplaatst  voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen: https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-8134.html

Therapeutic value

Current treatment options

Immunotherapie en doelgerichte therapie
Therapeutic value

Possible equal value
Substantiation

De ASCO GI presentatie toont voor Nederland (cieBOM) negatieve resultaten waardoor deze combinatie therapie waarschijnlijk niet in de behandelrichtlijn zal komen.
Frequency of administration

1 times every 4 weeks
Dosage per administration

1500 mg durvalumab + 300 mg tremelimumab 1x
References 
HIMALAYA (NCT03298451).
Additional remarks 
Behandelduur tot progressie.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 158

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
NKR 2021(1); Fabrikant (2)
Additional remarks 
Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2021 per jaar 787 patiënten. Hiervan bevonden zich er 169 in stadium II en 179 in stadium III (1). In totaal zullen er dus maximaal 348 patiënten in aanmerking komen voor behandeling. De verwachting is dat patiënten die op dit moment sorafenib/lenvatinib ontvangen mogelijk zullen overstappen op dit middel. In 2021 waren er 62 patiënten die met sorafenib/lenvatinib behandeld werden (2).

Expected cost per patient per year

Additional remarks 
Tremelimumab prijs is onbekend. Imfinzi kost €2.328 per 500mg. De prijs per mg is dus €4,66. De kosten van een dosis van1.500mg is dus €6.984.

Potential total cost per year

Additional remarks 
Nog niet bepaald.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.