Vouw alle secties open

Trastuzumab deruxtecan

Enhertu

Uitgebreide indicatie Patients with HER2 low, unresectable, and/or metastatic breast cancer previously treated with 1-2 pr
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Trastuzumab deruxtecan
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Patients with HER2 low, unresectable, and/or metastatic breast cancer previously treated with 1-2 prior lines of chemotherapy in the metastatic setting and has progressed on, and would no longer benefit from, endocrine therapy.
Merknaam Enhertu
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen HER2-low population in this trial including tumors with IHC 1+ and IHC 2+/ISH- HER2 expression Patients in study progressed on, and would no longer benefit from endocrine therapy and have been treated with 1 or 2 prior chemotherapy/ adjuvant in the metastatic setting.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Februari 2022
Verwachte registratie December 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in de eerste helft van 2022 en registratie in het vierde kwartaal van 2022/eerste helft van 2023.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De DESTINY-Breast04 studie loopt op dit moment nog.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 5,4mg/kg
Bronnen DB-04 (NCT03734029)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Het is op dit moment nog niet mogelijk in te schatten hoeveel patiënten van deze nieuwe populatie er in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen https://www.fiercepharma.com/special-report/1-enhertu
Aanvullende opmerkingen Op basis van de Amerikaanse verwachte prijs: $13,300 per maand.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.