Toripalimab

Uitgebreide indicatie	Loqtorzi, in combination with cisplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent, or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	16.480.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Toripalimab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	Loqtorzi, in combination with cisplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent, or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma.
Fabrikant	Shanghai Junshi
Portfoliohouder	Shanghai Junshi
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2022
Verwachte registratie	September 2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Geregistreerd september 2024. Dit geneesmiddel voldoet aan het sluiscriterium van >€20.000.000 per jaar (tezamen met de tevens in juli 2024 goedgekeurde indicatie voor nasopharyngeal carcinoma) en is in de sluis geplaatst.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Pembrolizumab
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de finale analyse van de progressie-vrije survival (PFS) werd een significante verbetering van de PFS geobserveerd in de toripalimab arm ten opzichte van de placebo arm (hazard ratio [HR] = 0.58; 95% CI, 0.46-0,74; p < 0.0001). Deze studie heeft volledig plaatsgevonden in China. Recent is pembrolizumab door de cieBOM goedgekeurd. Er wordt verwacht dat toripalimab een vergelijkbare effectiviteit zal hebben.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Bronnen	NCT03829969, https://doi.org/10.1016/j.ccell.2022.02.007

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 412 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR 2022
Aanvullende opmerkingen	- In 2022 waren er 1.539 patiënten met slokdarmkanker stadium III en IV; (1) - In 2022 waren er 668 patiënten met slokdarmkanker stadium I en II, waarvan 37,9% recurrent. Dit zijn 253 patiënten. (2) Dit is bij elkaar opgeteld 1.792. - Hiervan heeft ongeveer 23% een plaveiselcelcarcinoom is 412. We gaan uit van een patiëntvolume van 412.

Patiëntvolume

< 412

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR 2022

Aanvullende opmerkingen

- In 2022 waren er 1.539 patiënten met slokdarmkanker stadium III en IV; (1) - In 2022 waren er 668 patiënten met slokdarmkanker stadium I en II, waarvan 37,9% recurrent. Dit zijn 253 patiënten. (2) Dit is bij elkaar opgeteld 1.792. - Hiervan heeft ongeveer 23% een plaveiselcelcarcinoom is 412. We gaan uit van een patiëntvolume van 412.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00 - 50.000,00
Bronnen	GIP databank
Aanvullende opmerkingen	Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	16.480.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

16.480.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Meedere fase 3 studies (zie AdisInsight), nu momenteel 3 indicaties opgenomen hiervan op de Horizonscan (NSCLC, NPC en ESCC)
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.