Expand all sections

Toripalimab

Extended indication Loqtorzi, in combination with cisplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 16,480,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Toripalimab
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Oncology other
Extended indication Loqtorzi, in combination with cisplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent, or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma.
Manufacturer Shanghai Junshi
Portfolio holder Shanghai Junshi
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date December 2022
Expected Registration September 2024
Orphan drug Yes
Registration phase Registered
Additional remarks Geregistreerd september 2024. Dit geneesmiddel voldoet aan het sluiscriterium van >€20.000.000 per jaar (tezamen met de tevens in juli 2024 goedgekeurde indicatie voor nasopharyngeal carcinoma) en is in de sluis geplaatst.

Therapeutic value

Current treatment options Pembrolizumab
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation In de finale analyse van de progressie-vrije survival (PFS) werd een significante verbetering van de PFS geobserveerd in de toripalimab arm ten opzichte van de placebo arm (hazard ratio [HR] = 0.58; 95% CI, 0.46-0,74; p < 0.0001). Deze studie heeft volledig plaatsgevonden in China. Recent is pembrolizumab door de cieBOM goedgekeurd. Er wordt verwacht dat toripalimab een vergelijkbare effectiviteit zal hebben.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
References NCT03829969, https://doi.org/10.1016/j.ccell.2022.02.007

Expected patient volume per year

Patient volume

< 412

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR 2022
Additional remarks - In 2022 waren er 1.539 patiënten met slokdarmkanker stadium III en IV; (1) - In 2022 waren er 668 patiënten met slokdarmkanker stadium I en II, waarvan 37,9% recurrent. Dit zijn 253 patiënten. (2) Dit is bij elkaar opgeteld 1.792. - Hiervan heeft ongeveer 23% een plaveiselcelcarcinoom is 412. We gaan uit van een patiëntvolume van 412.

Expected cost per patient per year

Cost 30,000.00 - 50,000.00
References GIP databank
Additional remarks Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers

Potential total cost per year

Total cost

16,480,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Meedere fase 3 studies (zie AdisInsight), nu momenteel 3 indicaties opgenomen hiervan op de Horizonscan (NSCLC, NPC en ESCC)
References Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.