Toripalimab

Extended indication	Patients with advanced non-small cell lung cancer without activated EGFR mutation (exon 19 deletion, or exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X or exon 20 S768I mutations) and ALK fusion in combiantion With Chemotherapy.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	24,960,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Toripalimab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Patients with advanced non-small cell lung cancer without activated EGFR mutation (exon 19 deletion, or exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X or exon 20 S768I mutations) and ALK fusion in combiantion With Chemotherapy.
Manufacturer	Shanghai Junshi
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2024
Expected Registration	2025
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Primary completion datum in april 2021.

Therapeutic value

Current treatment options	Crizotinib, alectinib, brigatinib
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Dit geneesmiddel is op dit moment enkel op de populatie in China getest.
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	240mg/6ml
References	NCT03856411
Additional remarks	240mg/6ml/vial, Q3W.

Expected patient volume per year

Patient volume	249 - 999 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR 2018 (1); American Cancer Society (2); Pakketadvies Atezolizumab (3); Expertopinie (4)
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.062 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.379 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.427) waarvan 70% chemotherapie 999 (3). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van 25% dat komt neer op 249 patiënten (4).

Patient volume

249 - 999

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR 2018 (1); American Cancer Society (2); Pakketadvies Atezolizumab (3); Expertopinie (4)

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.062 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.379 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.427) waarvan 70% chemotherapie 999 (3). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van 25% dat komt neer op 249 patiënten (4).

Expected cost per patient per year

Cost	30,000.00 - 50,000.00
References	GIP databank
Additional remarks	Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers

Potential total cost per year

Total cost	24,960,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

24,960,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

References	Adisinsght
Additional remarks	Verschillende fase 3 studies naar: Breast cancer; Liver cancer; Neuroendocrine tumours; Renal cancer; Small cell lung cancer.

Other information

There is currently no futher information available.