Expand all sections

Tislelizumab

Tevimbra

Extended indication Extension of indication to include first-line treatment of adult patients with extensive-stage Small
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Tislelizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication Extension of indication to include first-line treatment of adult patients with extensive-stage Small Cell Lung Cancer (SCLC) for Tevimbra in combination with etoposide and platinum chemotherapy
Proprietary name Tevimbra
Manufacturer BeiGene
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date November 2024
Expected Registration September 2025
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Verwachte registratie op basis van een gemiddelde doorlooptijd van 10 maanden voor een indicatieuitbreiding. Tevimba is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere platina-bevattende chemotherapie.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 200 mg
References NCT04005716 (BGB-A317-312)

Expected patient volume per year

References NKR 2022 (1).
Additional remarks Jaarlijks presenteren er ongeveer 1.150 patiënten per jaar met SCLC stadium IV (1).

Expected cost per patient per year

Cost 30,000.00 - 60,000.00
References Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Additional remarks De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab. Gegeven de prijs van andere PD1-remmers binnen dit indicatiegebied is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.