Sacituzumab Govitecan

Extended indication	Tizveni in combination with pemetrexed and platinum‑containing chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-squamous non-small cell lung cancer whose tumours have PD-L1 expression on ≥50% of tumour cells with no EGFR or ALK positive mutations and who have locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or platinum-based chemoradiation, or metastatic NSCLC
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Tislelizumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Tizveni in combination with pemetrexed and platinum‑containing chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-squamous non-small cell lung cancer whose tumours have PD-L1 expression on ≥50% of tumour cells with no EGFR or ALK positive mutations and who have locally advanced NSCLC and are not candidates for surgical resection or platinum-based chemoradiation, or metastatic NSCLC
Proprietary name	Tizveni
Manufacturer	BeiGene
Portfolio holder	BeiGene
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Injection / infusion solution
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	March 2022
Expected Registration	April 2024
Registration phase	Registered
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie februari 2024. Dit geneesmiddel is de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere platina-bevattende chemotherapie.

Therapeutic value

Current treatment options	Chemo-Immuno, bijvoorbeeld pembrolizumab.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Er wordt mogelijke substitutie met andere pdl-1 remmers verwacht.
Duration of treatment	Median 10 month / months
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	200mg
References	RATIONALE 304 study

Expected patient volume per year

Patient volume	0 - 992 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.363 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling 1.418 waarvan 70% chemotherapie 992 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een (zeer) klein deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Patient volume

0 - 992

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR2020 (1); Pakketadvies Atezolizumab (2);

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.027 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.363 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling 1.418 waarvan 70% chemotherapie 992 (2). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een (zeer) klein deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

References	Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Additional remarks	De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Verschillende klinische studies lopen binnen longkanker en gastro-intestinale tumortypes

Other information

There is currently no futher information available.

Tislelizumab