Expand all sections

Tirzepatide

Mounjaro

Extended indication Extension of indication to include, as an adjunct to diet and exercise, the treatment of moderate to
Therapeutic value Possible added value
Total cost 2,212,925.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Tirzepatide
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Sleep disorders
Extended indication Extension of indication to include, as an adjunct to diet and exercise, the treatment of moderate to severe obstructive sleep apnoea (OSA) in adults with obesity
Proprietary name Mounjaro
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist. Tirzepatide is één enkel molecuul.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date July 2024
Expected Registration May 2025
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Primary completion (actual): 12 maart 2024.

Therapeutic value

Current treatment options CPAP, MRA, behandeling met positietherapie, nervus hypoglossusstimulatie, kaakchirurgische behandelingen. Er is geen medicijn goedgekeurd voor OSA.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation De resultaten van SURMOUNT-OSA tonen aan dat tirzepatide leidt tot een aanzienlijke vermindering van apneu, vergeleken met degenen die een placebo kregen. Er is nog geen medicijn goedgekeurd voor slaapapneu, maar de verwachting is dat er andere GLP-1-agonisten (e.g., semaglutide) worden ontwikkeld voor slaapapneu. Semaglutide wordt niet vergoed voor obesitas. Het lijkt wel degelijk effectief in de NEJM publicatie met relevante reductie slaap-apneu in obese patiënten. De apparaten die op dit moment ingezet worden zijn niet fijn voor de patiënt, het maakt geluid en zit niet lekker tijdens het slapen (1,2).
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a week
Dosage per administration 10-15 mg
References NCT05412004 (SURMOUNT-OSA) (1); Malhotra et al. NEJM. 2024 (2).

Expected patient volume per year

Patient volume

440 - 660

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References ApneuVereniging. 2024 (1). Slaapapneu en overgewicht. Nederlandse Obesitas Kliniek. 2022 (2); Malhotra et al. NEJM. 2024 (3); Expertopinie (4).
Additional remarks Er wordt aangenomen dat er in Nederland ten minste 600.000 mensen zijn met serieus apneu (1). Van de mensen met slaapapneu heeft 50% ernstig overgewicht (BMI>30) (2). De verwachting is dat er 22.000-25.000 nieuwe behandelingen zijn voor obstructief slaapapneu (OSA). Van de patiënten die een nieuwe behandeling starten heeft ongeveer 25-33% obesitas (BMI>35). Van de patiënten die voor een nieuwe behandeling in aanmerking komen heeft 40% een apneu-hypopneu index (AHI) >30. 80% van de patiënten met AHI >30 blijft therapie gebruiken en wordt niet omgezet. 20% komt dan potentieel in aanmerking voor tirzepatide. De voorlopige inschatting is dat er ongeveer 440 tot 660 OSA-patiënten eventueel in aanmerking komen voor tirzepatide per jaar (22.000∗0,25∗0,4∗0,2 of 25.000∗0,33∗0,4∗0,2) (3,4).

Expected cost per patient per year

Cost 2,873.00 - 5,174.00
References G-standaard november 2024
Additional remarks De prijs per jaar op basis van de AIP ligt tussen de €2873 en €5174, afhankelijk van de sterkte Mounjaro.

Potential total cost per year

Total cost

2,212,925.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.