Lazertinib

Extended indication	Tiragolumab in combination with Atezolizumab for first line treatment of locally advanced unresectable or metastatic high PD-L1, EGFR-negative, ALK-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Tiragolumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Tiragolumab in combination with Atezolizumab for first line treatment of locally advanced unresectable or metastatic high PD-L1, EGFR-negative, ALK-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly.
Manufacturer	Roche
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	May 2025
Expected Registration	June 2026
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Breakthrough therapie status bij de FDA.

Therapeutic value

Current treatment options	Pembrolizumab en platina-bevattende chemotherapie.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In de meerderheid van de patiënten wordt nu pembrolizumab in combinatie met platina-bevattende chemotherapie gegeven. Atezolizumab heeft ook al een registratie. Tiragolumab zou dan als toevoeging gegeven worden. Verdere resultaten uit de studies moeten nog afgewacht worden.
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	600 mg
References	NCT04294810
Additional remarks	Tiragolumab 600 mg administered by IV infusion Q3W on Day 1 of each 21-day cycle.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 1,450 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie.
Additional remarks	In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PDL1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op zo'n 1.450 patiënten.

Patient volume

< 1,450

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie.

Additional remarks

In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PDL1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op zo'n 1.450 patiënten.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.

Tiragolumab