Donanemab

Extended indication	In combinatie met melfalan en prednison als eerste behandeloptie van onbehandeld multipel myeloom bij patiënten van ≥65 jaar of bij patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie in hoge doseringen.
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Thalidomide
Domain	Hematology
Reason of inclusion	Generic
Main indication	Multiple Myeloma
Extended indication	In combinatie met melfalan en prednison als eerste behandeloptie van onbehandeld multipel myeloom bij patiënten van ≥65 jaar of bij patiënten die niet in aanmerking komen voor chemotherapie in hoge doseringen.
Current proprietary name	Thalidomide (Celgene)
Already available biosimilars / generics	geen
Proprietary name	Thalidomide Lipomed
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Angiogenesis inhibitors; Immunosuppressants; Tumour necrosis factor inhibitors

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	May 2021
Expected Registration	September 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Samenvatting van de productkenmerken (SPC), patent verlopen.

Therapeutic value	Possible equal value

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.