Tezepelumab

Extended indication	Add-on treatment in adult and adolescent patients with severe asthma
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	34,312,500.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Tezepelumab
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Asthma
Extended indication	Add-on treatment in adult and adolescent patients with severe asthma
Proprietary name	Tezspire
Manufacturer	AstraZeneca
Mechanism of action	Immunosuppression
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Centre of expertise	sectie astma van de NVALT
Additional remarks	Inhibitor of thymic stromal lymphopoietin (TSLP), an upstream mediator of inflammatory response.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	June 2021
Expected Registration	September 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	In juli 2022 positieve opinie verkregen. Er is een vergoedingsaanvraag gedaan.

Therapeutic value

Current treatment options	Monoklonale antilichamen (benralizumab, mepolizumab, omalizumab, reslizumab, dupilumab)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Tezepelumab is een TSLP-remmer dit biedt een ander werkingsmechanisme dan de huidige IL- geneesmiddelen. Op dit moment zijn er nog enkel studies ten opzichte van placebo gepubliceerd.
Frequency of administration	1 times every 4 weeks
Dosage per administration	210 mg
References	NCT03347279 (NAVIGATOR), NCT03406078 (SOURCE), NCT03706079 (DESTINATION), NCT03927157 (DIRECTION)

Expected patient volume per year

Patient volume	2,000 - 2,500 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Expert opinie(1); NVALT(2);
Additional remarks	In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. Op basis van farmaciegegevens waren er 13.250 patiënten met ernstige astma. Bij ongeveer 70% van de patiënten vindt de diagnose ernstige astma plaats, 9.275 (1). 50% (3.710 patiënten) heeft non-eos fenotype. Binnen deze 50% gaat 50% (1.855 patiënten) niet behandeld worden vanwege niet inflammatoir ernstig astma: adipositas geïnduceerd astma en paucigranulocytic astma. 20% (742 patiënten) heeft neutrofiel astma met terugkerende virale infecties – behandeling met azitromycine (niet met een biological). 30% komt in aanmerking voor Tezepelumab à 1.113 patiënten. 50% (3.710 patiënten) eos fenotype: Grote concurrentie tussen 5 biologicals geïndiceerd voor eosinofiel ernstig astma, aandeel verwacht van maximaal 20% à 742 patiënten. De schatting is dat er ongeveer 2.000-2.500 patiënten in aanmerking komen in de eerste jaren. Als er ook gecombineerd gaat worden met de huidige biologicals (wat mogelijk is aangezien het een ander werkingsmechanisme betreft) zal het gebruik vele malen hoger uit kunnen vallen.

Patient volume

2,000 - 2,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Expert opinie(1); NVALT(2);

Additional remarks

In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. Op basis van farmaciegegevens waren er 13.250 patiënten met ernstige astma. Bij ongeveer 70% van de patiënten vindt de diagnose ernstige astma plaats, 9.275 (1). 50% (3.710 patiënten) heeft non-eos fenotype. Binnen deze 50% gaat 50% (1.855 patiënten) niet behandeld worden vanwege niet inflammatoir ernstig astma: adipositas geïnduceerd astma en paucigranulocytic astma. 20% (742 patiënten) heeft neutrofiel astma met terugkerende virale infecties – behandeling met azitromycine (niet met een biological). 30% komt in aanmerking voor Tezepelumab à 1.113 patiënten. 50% (3.710 patiënten) eos fenotype: Grote concurrentie tussen 5 biologicals geïndiceerd voor eosinofiel ernstig astma, aandeel verwacht van maximaal 20% à 742 patiënten. De schatting is dat er ongeveer 2.000-2.500 patiënten in aanmerking komen in de eerste jaren. Als er ook gecombineerd gaat worden met de huidige biologicals (wat mogelijk is aangezien het een ander werkingsmechanisme betreft) zal het gebruik vele malen hoger uit kunnen vallen.

Expected cost per patient per year

Cost	15,000.00 - 15,500.00
References	G-standaard
Additional remarks	De prijs voor dit product is gepubliceerd in de Z-index. Tezepelumab heeft een ander werkingsmechanisme dan mepolizumab en benralizumab. Er moet rekening gehouden worden dat deze geneesmiddelen gecombineerd kunnen gaan worden. Kosten zullen dan aanzienlijk hoger uitkomen. De fabrikant geeft aan dat er niet wordt verwacht dat verschillende biologicals gecombineerd zullen worden. NVALT richtlijnen en data uit het RAPSODI register bevestigen deze verwachting. Momenteel beschikbare biologicals (die ook al verschillen in werkingsmechanisme) worden ook niet gecombineerd.

Cost

15,000.00 - 15,500.00

References

G-standaard

Additional remarks

De prijs voor dit product is gepubliceerd in de Z-index. Tezepelumab heeft een ander werkingsmechanisme dan mepolizumab en benralizumab. Er moet rekening gehouden worden dat deze geneesmiddelen gecombineerd kunnen gaan worden. Kosten zullen dan aanzienlijk hoger uitkomen. De fabrikant geeft aan dat er niet wordt verwacht dat verschillende biologicals gecombineerd zullen worden. NVALT richtlijnen en data uit het RAPSODI register bevestigen deze verwachting. 
Momenteel beschikbare biologicals (die ook al verschillen in werkingsmechanisme) worden ook niet gecombineerd.

Potential total cost per year

Total cost	34,312,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

34,312,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Atopic dermatitis
References	Pipeline AstraZeneca

Other information

There is currently no futher information available.