Expand all sections

Tasimelteon

Hetlioz

Extended indication Jet lag disorder
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Tasimelteon
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Sleep disorders
Extended indication Jet lag disorder
Proprietary name Hetlioz
Manufacturer Vanda
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Melatoninereceptoragonist

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Hetlioz is per juli 2015 geregistreerd bij de EMA voor niet-24-uurs slaap-waakstoornis (N24HSWD), maar vooralsnog nog niet op de Nederlandse markt beschikbaar.

Therapeutic value

Current treatment options Melatonine of een licht kort werkend slaapmiddel (temazepam).
Therapeutic value No estimate possible yet
Duration of treatment one-off
Dosage per administration 20 mg
References NCT03373201, NCT03291041

Expected patient volume per year

There is currently nothing known about the expected patient volume.

Expected cost per patient per year

Cost 400.00
References GoodRx, medicijnkosten.nl
Additional remarks In de Verenigde Staten is de prijs voor tasimelteon ongeveer $14.000 voor 30 capsules van 20mg en dus $467 per capsule. In principe is de dosering 1 capsule. Prijs per patiënt per jaar dus sterk afhankelijk van de duur van de behandeling. Tasimelteon wordt op dit moment niet vergoed in Nederland.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use Yes
Additional remarks De diagnose "Jet lag Disorder" is lastig te stellen. Er zijn onmiskenbaar mensen die er meer gevoelig voor zijn dan anderen. Behandeling kan al starten voor de vlucht en duurt meestal een paar dagen afhankelijk van aard en ernst. Het risico van het oprekken van de indicatie is niet gering.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Verschillende neuro-psychiatrische stoornissen, metabole stoornissen met een belangrijke chronologische component.

Other information

There is currently no futher information available.