Uitgebreide indicatie

Adult patients with SCLC with disease progression on or after platinum-based first line chemotherapy

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Tarlatamab

Domein

Oncologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Longkanker

Uitgebreide indicatie

Adult patients with SCLC with disease progression on or after platinum-based first line chemotherapy eligible for systemic chemotherapy

Fabrikant

Amgen

Portfoliohouder

Amgen

Werkingsmechanisme

Anders, zie opmerkingenveld

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
werkingsmechanisme: DLL3 X CD3 HLE (BiTE)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2025

Verwachte registratie

Oktober 2025

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Topotecan

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De resultaten uit de fase 2 studie zijn positief. De resultaten met betrekking tot mediane overleving worden nog afgewacht. Deze fase 3 studie vergelijkt monotherapie Tarlatamab met SOC (Topotecan, Lurbinectedine of Amrubicin (Japan)) als tweedelijnsbehandeling. Topotecan is een geneesmiddel met veel bijwerkingen. Indien tarlatamab effectief blijkt zal dit dus mogelijk voordelen opleveren voor de patiënt.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 2 weken

Dosis per toediening

10 mg

Bronnen
* https://clinicaltrials.gov/study/NCT05740566?cond=SCLC,%20Recurrent&intr=Tarlatamab&rank=1;
* Cramer-van der Welle CM, et al. Eur J Cancer Care. 2020;29:e13250.
Aanvullende opmerkingen
start-up dosis van 1mg op dag 1 in cycle 1, daarna 10mg Q2W

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 160

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
1: www.IKNL.nl (https://iknl.nl/kankersoorten/longkanker);
:Cramer-van der Welle CM, et al. Eur J Cancer Care. 2020;29:e13250.
Aanvullende opmerkingen
In 2021 waren er 1.637 SCLC diagnoses (1). Waarvan 70% stadium IV (1.146 patiënten). 70% wordt behandeld in de eerste lijn (802 patiënten). 40% van de in eerstelijns behandelde patiënten wordt behandeld in de tweedelijn (320 patiënten). Waarvan 50% een rechallenge CHT in de tweedelijn krijgt (160 patiënten) (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
prijs onbekend

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Eerste lijn behandeling in combinatie met platinum bevattende chemo

Bronnen
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05361395?cond=SCLC,Extensive%20Stage&intr=Tarlatamab&rank=1

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.