Tarlatamab

Extended indication	Adult patients with SCLC with disease progression on or after platinum-based first line chemotherapy eligible for systemic chemotherapy
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Tarlatamab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Adult patients with SCLC with disease progression on or after platinum-based first line chemotherapy eligible for systemic chemotherapy
Manufacturer	Amgen
Portfolio holder	Amgen
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	werkingsmechanisme: DLL3 X CD3 HLE (BiTE)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2025
Expected Registration	October 2025
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Topotecan
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De resultaten uit de fase 2 studie zijn positief. De resultaten met betrekking tot mediane overleving worden nog afgewacht. Deze fase 3 studie vergelijkt monotherapie Tarlatamab met SOC (Topotecan, Lurbinectedine of Amrubicin (Japan)) als tweedelijnsbehandeling. Topotecan is een geneesmiddel met veel bijwerkingen. Indien tarlatamab effectief blijkt zal dit dus mogelijk voordelen opleveren voor de patiënt.
Frequency of administration	1 times every 2 weeks
Dosage per administration	10 mg
References	* https://clinicaltrials.gov/study/NCT05740566?cond=SCLC,%20Recurrent&intr=Tarlatamab&rank=1; * Cramer-van der Welle CM, et al. Eur J Cancer Care. 2020;29:e13250.
Additional remarks	start-up dosis van 1mg op dag 1 in cycle 1, daarna 10mg Q2W

Expected patient volume per year

Patient volume	< 160 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	1: www.IKNL.nl (https://iknl.nl/kankersoorten/longkanker); :Cramer-van der Welle CM, et al. Eur J Cancer Care. 2020;29:e13250.
Additional remarks	In 2021 waren er 1.637 SCLC diagnoses (1). Waarvan 70% stadium IV (1.146 patiënten). 70% wordt behandeld in de eerste lijn (802 patiënten). 40% van de in eerstelijns behandelde patiënten wordt behandeld in de tweedelijn (320 patiënten). Waarvan 50% een rechallenge CHT in de tweedelijn krijgt (160 patiënten) (2).

Patient volume

< 160

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

1: www.IKNL.nl (https://iknl.nl/kankersoorten/longkanker); :Cramer-van der Welle CM, et al. Eur J Cancer Care. 2020;29:e13250.

Additional remarks

In 2021 waren er 1.637 SCLC diagnoses (1). Waarvan 70% stadium IV (1.146 patiënten). 70% wordt behandeld in de eerste lijn (802 patiënten). 40% van de in eerstelijns behandelde patiënten wordt behandeld in de tweedelijn (320 patiënten). Waarvan 50% een rechallenge CHT in de tweedelijn krijgt (160 patiënten) (2).

Expected cost per patient per year

Additional remarks	prijs onbekend

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Eerste lijn behandeling in combinatie met platinum bevattende chemo
References	https://clinicaltrials.gov/study/NCT05361395?cond=SCLC,Extensive%20Stage&intr=Tarlatamab&rank=1

Other information

There is currently no futher information available.