Expand all sections

Talazoparib

Talzenna

Extended indication

Talzenna is indicated in combination with enzalutamide for the treatment of adult patients with meta

Therapeutic value

Possible added value
Total cost

129,834,000.00
Registration phase

Registered

Product

Active substance

Talazoparib
Domain

Oncology
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Prostate cancer
Extended indication

Talzenna is indicated in combination with enzalutamide for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in whom chemotherapy is not clinically indicated.
Proprietary name

Talzenna
Manufacturer

Pfizer
Portfolio holder

Pfizer
Mechanism of action

PARP inhibitor
Route of administration

Oral
Therapeutical formulation

Capsule
Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
ATMP

No
Submission date

February 2023
Expected Registration

January 2024
Orphan drug

No
Registration phase

Registered
Additional remarks 
Talazoparib is in de sluis geplaatst (januari 2024), voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met BRCAI/2-kiembaanmutaties die HER2-negatief lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker hebben en die:

A; eerder zijn behandeld met een antracycline of een taxaan in de neo-adjuvante, adjuvante of gemetastaseerde setting, tenzij zij niet geschikt zijn bevonden voor deze behandeling en

B; in geval van hormoonreceptor-positieve borstkanker eerder zijn behandeld met een hormoontherapie, tenzij zij ongeschikt zijn bevonden voor hormoontherapie.

Therapeutic value

Therapeutic value

Possible added value
Substantiation

Mediane behandelduur in de talazoparib/enzalutamide-arm was 19,8 maanden voor talazoparib en 22,2 maanden voor enzalutamide. Mediane behandelduur in de placebo/enzalutamide-arm was 16,1 maanden voor placebo en 16,6 maanden voor enzalutamide.
Duration of treatment

Not found
Dosage per administration

Starting dose talazoparib 0,5MG per day with enzalutimide 160MG per day
References 
Agarwal et al (2023): Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial, https://doi.org/10.1016/
S0140-6736(23)01055-3

Expected patient volume per year

Patient volume

< 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Additional remarks 
Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400-3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Expected cost per patient per year

Cost

< 43,278.00
References 
Taxe mei 2024
Additional remarks 
De lijstprijs van Talzenna 0,25mg (30 tablettten) is €1.778,57 (exclusief BTW, Z-index mei 2024). Een behandeling van 0,5mg per dag (dosering bij mCRPC in de fase 3 studie) zou neerkomen op €118,57 per dag. Dit is €43.278,05 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

129,834,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.