Talazoparib

Uitgebreide indicatie	Talzenna in combinatie met enzalutamide is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met een gemetastaseerd, hormoonsensitief HRR+ prostaatcarcinoom
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Talazoparib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	Talzenna in combinatie met enzalutamide is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met een gemetastaseerd, hormoonsensitief HRR+ prostaatcarcinoom
Merknaam	Talzenna
Fabrikant	Pfizer
Portfoliohouder	Pfizer
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2026
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	De registratiehouder verwacht indiening in het eerste kwartaal van 2026 en registratie in het vierde kwartaal 2026

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Hormonale behandeling en chemotherapie
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Aan de hand van de resultaten lijkt dit middel effectief bij deze groep. Er is echter nog meer data nodig voor een verdere inschatting.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	0,5 mg
Bronnen	NCT04821622 (TALAPRO-3)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 658 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Pakketadvies sluisgeneesmiddel darolutamide (Nubeqa®) voor de behandeling van uitgezaaide prostaatkanker. ZIN. 2023.
Aanvullende opmerkingen	De incidentie van prostaatkanker ligt rond de 13.000 per jaar. Van de 13.000 patiënten met prostaatkanker heeft zo’n 27% uitgezaaide ziekte (stadium IV) bij initiële diagnose (de novo mHSPC). Van de overige patiënten ontwikkelt een deel nog metastasen later in het leven (recurrent mHSPC), maar het percentage is onbekend. Volgens een studie van Heesterman en ook op basis van de NKR, kreeg 40% van de patiënten gediagnostiseerd met de novo mHSPC vanaf oktober 2015 tot en met 2018, taxaan bevattende chemotherapie. In beide studies is het percentage de novo versus recurrent ongeveer 85% versus 15%; klinische experts hebben het over 80 versus 20%. Dat betekent dat als 80% (de novo) van mHSPC 3510 patiënten zijn, dan is er nog een groep van 878 die recurrent zijn. Talazoparib is alleen geïndiceerd voor patiënten met HRR+ tumoren: 25% (=658 patiënten).

Patiëntvolume

< 658

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Pakketadvies sluisgeneesmiddel darolutamide (Nubeqa®) voor de behandeling van uitgezaaide prostaatkanker. ZIN. 2023.

Aanvullende opmerkingen

De incidentie van prostaatkanker ligt rond de 13.000 per jaar. Van de 13.000 patiënten met prostaatkanker heeft zo’n 27% uitgezaaide ziekte (stadium IV) bij initiële diagnose (de novo mHSPC). Van de overige patiënten ontwikkelt een deel nog metastasen later in het leven (recurrent mHSPC), maar het percentage is onbekend. Volgens een studie van Heesterman en ook op basis van de NKR, kreeg 40% van de patiënten gediagnostiseerd met de novo mHSPC vanaf oktober 2015 tot en met 2018, taxaan bevattende chemotherapie. In beide studies is het percentage de novo versus recurrent ongeveer 85% versus 15%; klinische experts hebben het over 80 versus 20%. Dat betekent dat als 80% (de novo) van mHSPC 3510 patiënten zijn, dan is er nog een groep van 878 die recurrent zijn. Talazoparib is alleen geïndiceerd voor patiënten met HRR+ tumoren: 25% (=658 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	taxe juli 2024
Aanvullende opmerkingen	Lijstprijs €1.778,57 voor 30 capsules van 0,25mg, prijs per patiënt per dag komt daarmee uit op €118,57 (0,5mg per dag). De behandelduur en verwachte kosten per patiënt per jaar zijn nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Aanvullende opmerkingen	De behandelduur en verwachte kosten per patiënt per jaar zijn nog niet bekend.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.