Expand all sections

Tafasitamab

Minjuvi

Extended indication MINJUVI is indicated in relapsed/ refractory follicular lymphoma in combination with rituximab and
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Tafasitamab
Domain Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Indolent non-Hodgkin’s lymphoma
Extended indication MINJUVI is indicated in relapsed/ refractory follicular lymphoma in combination with rituximab and lenalidomide.
Proprietary name Minjuvi
Manufacturer Incyte
Portfolio holder Incyte
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Powder for solution for infusion
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Centre of expertise Amsterdam UMC, RadboudUMC, MUMC
Additional remarks Fc enhanced humanized anti CD19 monoclonal antibody

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date March 2025
Expected Registration December 2025
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) geadviseerd om het medicijn tafasitamab (Minjuvi®) alleen na succesvolle prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Tafasitamab wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde patiënten met een agressieve vorm van lymfeklierkanker. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van het middel in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’. De onderhandelingen met de leverancier zijn niet geslaagd. De minister heeft daarom besloten Minjuvi niet op te nemen in het basispakket.

Therapeutic value

Current treatment options R-lenalidomide kan toegepast worden in tweedelijns behandeling en verder, vooral bij recidief na eerdere Immuno-chemotherapie, of indien immuno-chemotherapie te toxisch wordt geacht. Idelalisib kan worden ingezet bij FL refractair op (meer dan) 2 eerdere therapielijnen. Ibrutinib kan worden ingezet vanaf de tweede lijn voor patiënten die te unfit/ frail zijn voor intensievere therapieën. Bispecifieke antistoffen en CAR-T zijn geïndiceerd als behandeling van R/R FL in de derde lijn en verder, vooral voor patiënten met ‘hoog risico’ factoren zoals eerdere POD24 en dubbelrefractoriteit (antiCD20 antistof en alkylerende therapie), mits vergoed.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation The popultation R/R FL & MZL have been investigated in the InMIND study. Recruitment is completed.
Dosage per administration 12mg/kg
References NCT04680052 (InMIND); Folliculair Lymfoom richtlijn dec 2023.
Additional remarks De aanbevolen dosering TAFA is 12mg per kilogram lichaamsgewicht, toegediend als intraveneuze infusie volgens het volgende schema: -Cyclus 1-3: infusie op dag 1, 8, 15 en 22 van de cyclus. -Cyclus 4-12: infusie op dag 1 en 15 van elke cyclus. Elke cyclus heeft 28 dagen. De aanbevolen startdosering LEN is 20mg per dag op dag 1 tot 21 van elke cyclus. De aanbevolen rituximab dosering is 375mg/m2 IV elke week in Cylus 1 op dag 1, 8, 15 en 22. en op dag 1 van elke 28 daagse cyclus van cyclus 2-5.

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 125

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Nederlandse richtlijn ‘folliculair lymfoom’ (1); Declaratiedata (2); Expertopinie (3).
Additional remarks De incidentie van folliculair lymfoom bedraagt 600 in Nederland (1). 438 patiënten beginnen met een eerstelijns behandeling, 250 patiënten beginnen met een tweedelijnsbehandeling (2). De schatting voor deze patiëntpopulatie is echter lager (100 tot 125), omdat een deel van de patiënten in de tweede lijn ook een herhaling van de eerste lijn of obinutuzumab-bendamustine ontvangen (3).

Expected cost per patient per year

References G-Standaard Z-Index
Additional remarks Lijstprijs is €782 per flacon van 200mg

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

Additional remarks Hovon richtlijn folliculair lymfoom 2020 Hovon richtlijn MZL sept 2021