Clindamycin

Extended indication	Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	2,685,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Sotagliflozine
Domain	Cardiovascular diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication	Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes Post Worsening Heart Failure
Proprietary name	Zynquista
Manufacturer	Lexicon
Mechanism of action	SGLT inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet + chewable tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2023
Expected Registration	2024
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Primary completion datum in juni 2020.

Therapeutic value

Current treatment options	SGLT2-remmers
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er wordt van de effectiviteit hetzelfde verwacht als dat van de huidige SGLT2-remmers.
Frequency of administration	1 times a day
References	NCT03521934 (SOLOIST-WHF Trial)

Expected patient volume per year

Patient volume	> 5,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Gipdatabank.nl
Additional remarks	In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor sotagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten).

Patient volume

> 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Gipdatabank.nl

Additional remarks

In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor sotagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten).

Expected cost per patient per year

Cost	537.00
References	medicijnkosten.nl
Additional remarks	Vergelijkbare prijs met SGLT-2 remmers dapagliflozine.

Potential total cost per year

Total cost	2,685,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

2,685,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.

Sotagliflozine