Semaglutide

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include risk reduction of major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke) in adults with established cardiovascular disease and BMI ≥27 kg/m2.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Semaglutide
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include risk reduction of major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke) in adults with established cardiovascular disease and BMI ≥27 kg/m2.
Merknaam	Wegovy
Fabrikant	Novo Nordisk
Werkingsmechanisme	GLP-1 receptoragonist
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Oktober 2023
Verwachte registratie	Augustus 2024
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT04788511
Aanvullende opmerkingen	De resultaten van de SELECT trial zijn gepubliceerd en laten zien dat de behandeling van deze patiëntengroep de kans op een nieuw event met 20% verlaagt (on top of regular care). De daling van het lichaamsgewicht (10%) kan daarnaast ook gepaard gaan met andere gezondheidsvoordelen. Hier doet zich de algemene discussie voor over indicaties en vergoeding van gewicht verlagende medicatie.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT04788511

Aanvullende opmerkingen

De resultaten van de SELECT trial zijn gepubliceerd en laten zien dat de behandeling van deze patiëntengroep de kans op een nieuw event met 20% verlaagt (on top of regular care). De daling van het lichaamsgewicht (10%) kan daarnaast ook gepaard gaan met andere gezondheidsvoordelen. Hier doet zich de algemene discussie voor over indicaties en vergoeding van gewicht verlagende medicatie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	1.400,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.