Expand all sections

Semaglutide

Wegovy

Extended indication Extension of indication to include risk reduction of major adverse cardiovascular events (cardiovasc
Therapeutic value Possible added value
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Semaglutide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other metabolism and Endocrinology
Extended indication Extension of indication to include risk reduction of major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke) in adults with established cardiovascular disease and BMI ≥27 kg/m2.
Proprietary name Wegovy
Manufacturer Novo Nordisk
Mechanism of action GLP-1 receptor agonist
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date October 2023
Expected Registration January 2025
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Antistollingsmiddelen, cholesterolverlagers, MRA's, PCSK9-remmers
Therapeutic value Possible added value
Substantiation De resultaten van de SELECT trial zijn gepubliceerd en laten zien dat de behandeling van deze patiëntengroep de kans op een nieuw event met 20% verlaagt (on top of regular care). De daling van het lichaamsgewicht (10%) kan daarnaast ook gepaard gaan met andere gezondheidsvoordelen. Hier doet zich de algemene discussie voor over indicaties en vergoeding van gewicht verlagende medicatie. Het zal betekenen dat er een mogelijke meerwaarde zal zijn voor deze patiënten.
References NCT04788511

Expected patient volume per year

References Hart- en vaatziekten. Nivel. 2024 (1).
Additional remarks Het patiëntenvolume dat mogelijk in aanmerking kan komen voor deze indicatieuitbreiding is erg groot. In 2021 waren er 1,7 miljoen Nederlanders met hart- en vaatziekten (1), waarvoor overgewicht een belangrijke risicofactor is.

Expected cost per patient per year

Cost 1,400.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks Ozempic: 13 pennen Semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.