Expand all sections

Semaglutide

Wegovy

Extended indication

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weig

Therapeutic value

Possible added value for a subgroup
Registration phase

Registered

Product

Active substance

Semaglutide
Domain

Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Other metabolism and Endocrinology
Extended indication

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management in adolescents ages 12 years and above with obesity and body weight above 60 kg. Treatment with Wegovy should be discontinued and re-evaluated if adolescent patients have not reduced their BMI by at least 5% after 12 weeks on the 2.4 mg or maximum tolerated dose.
Proprietary name

Wegovy
Manufacturer

Novo Nordisk
Mechanism of action

GLP-1 receptor agonist
Route of administration

Subcutaneous
Therapeutical formulation

Injection
Budgetting framework

Extramural (GVS)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
ATMP

No
Submission date

September 2022
Expected Registration

June 2023
Orphan drug

No
Registration phase

Registered
Additional remarks 
Positieve CHMP opinie 30 maart 2023

Therapeutic value

Current treatment options

Leefstijl interventie, als geneesmiddel is ook liraglutide kortgeleden geregistreerd.
Therapeutic value

Possible added value for a subgroup
Substantiation

Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Semaglutide wordt als meer potent beschouwd dan liraglutide en heeft een wekelijkse in plaats van een dagelijkse toediening. Echter gaat liraglutide binnenkort uit patent en zal hierdoor goedkoper worden. Er komen veel duale triple agnosten met bijzondere combinaties zoals E2 glucagon aan die een grotere gewichtsreductie laten zien. Er zal dus meer concurrentie ontstaan onder deze geneesmiddelen.
Duration of treatment

Average 68 week / weeks
Frequency of administration

1 times a week
Dosage per administration

2,4 mg
References 
Weghuber et al 2022 NEJM
Additional remarks 
In combinatie met leefstijl interventie. De behandelduur was de maximale behandelduur in de studie.

Expected patient volume per year

References 
Nederlands Jeugdinstituut. Cijfers over overgewicht. 2022;
Additional remarks 
Het percentage kinderen en jongeren van 4 tot 12 jaar en van 12 tot 16 jaar met ernstig overgewicht is opnieuw toegenomen. Onder jongeren van 12 tot 16 jaar is er een stijging van 1,9% in 2019 naar 2,3% in 2020 en 2,9% in 2021. Wat ernstig overgewicht bij jongeren van 16 tot 20 jaar betreft, is er na een daling in 2019 - 2020 van 3% naar 2,5% in 2021 sprake van een stijging. 
De verwachting is dat semaglutide ook in adolescenten ingezet kan gaan worden indien leefstijlinterventies niet werken.

Expected cost per patient per year

Cost

< 1,400.00
References 
Medicijnkosten.nl
Additional remarks 
Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.