Selpercatinib

Extended indication	Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced RET mutant medullary thyroid cancer (MTC)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	2,584,200.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Selpercatinib
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Thyroid cancer
Extended indication	Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced RET mutant medullary thyroid cancer (MTC)
Proprietary name	Retsevmo
Manufacturer	Eli Lilly
Portfolio holder	Eli Lilly
Mechanism of action	Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Tyrosine kinase inhibitor met antineoplastische eigenschappen. Potente, selectieve remmer van de RET-kinase, ontwikkeld om de ATP-bindingsite van de RET-kinase te blokkeren. Zo wordt de ‘down stream’ signalling pathway geremd.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	November 2021
Expected Registration	September 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Indicatie-uitbreiding betreft de plaatsbepaling van het middel (=1L). Positieve CHMP opinie ontvangen in juli in 2022.

Therapeutic value

Current treatment options	Cabozantinib/ Vandetanib
Therapeutic value	No estimate possible yet
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	160mg
References	Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) Retsevmo.
Additional remarks	mDoR is 22 maanden bij cabozantinib/ vandetanib naïeve patiënten. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.6073

Expected patient volume per year

Patient volume	< 20 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Hans H.G. Verbeek et al. Medullair schildkliercarcinoom, een tumor met vele gezichten. NTVG. 2010 (1); IKNL (2);
Additional remarks	Medullair schildkliercarcinoom (medullair thyroïdcarcinoom, MTC) is een zeldzame endocriene tumor. In Nederland wordt de diagnose jaarlijks bij 20-30 patiënten gesteld. De ziekte kan sporadisch voorkomen (75% van de gevallen) of familiair als onderdeel van het multipele-endocriene-neoplasie-type 2-syn-droom (MEN-2) (1). Gezien slechts een deel van deze populatie een RET mutatie heeft zullen naar verwachting slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen. Niet uit te sluiten is echter dat bij de niet-medullaire schildklierkankers er in de toekomst meer getest gaat worden omdat selpercatinib weinig toxiciteit lijkt te hebben en goede uitkomsten laat zien. Mogelijk zou dat op termijn nog wel een toename in patiënten kunnen veroorzaken.

Patient volume

< 20

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Hans H.G. Verbeek et al. Medullair schildkliercarcinoom, een tumor met vele
gezichten. NTVG. 2010 (1); IKNL (2);

Additional remarks

Medullair schildkliercarcinoom (medullair thyroïdcarcinoom, MTC) is een zeldzame endocriene tumor. In Nederland wordt de diagnose jaarlijks bij 20-30 patiënten gesteld. De ziekte kan sporadisch voorkomen (75% van de gevallen) of familiair als onderdeel van het multipele-endocriene-neoplasie-type 2-syn-droom (MEN-2) (1). Gezien slechts een deel van deze populatie een RET mutatie heeft zullen naar verwachting slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen. Niet uit te sluiten is echter dat bij de niet-medullaire schildklierkankers er in de toekomst meer getest gaat worden omdat selpercatinib weinig toxiciteit lijkt te hebben en goede uitkomsten laat zien. Mogelijk zou dat op termijn nog wel een toename in patiënten kunnen veroorzaken.

Expected cost per patient per year

Cost	129,210.00
References	G-Standaard november 2022.
Additional remarks	Uitgaande van een geheel jaar een behandeling met 2x per dag 160mg komt dit neer op €129.210.

Potential total cost per year

Total cost	2,584,200.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

2,584,200.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.