Vouw alle secties open

Secukinumab

Cosentyx

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis (EnthesitisRelated Art
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten 4.036.800,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Secukinumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis (EnthesitisRelated Arthritis and Juvenile Psoriatic Arthritis) in patients 2 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy for Cosentyx.
Merknaam Cosentyx
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2021
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Cosentyx is momenteel beschikbaar voor de behandeling van plaque psoriasis (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar), artritis psoriatica en axiale spondylartritis.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties NSAID’s , Glucocorticosteroiden, csDMARDS en TNFi (In-label adalimumab en etanercept en off-label golimumab)
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Anti-TNF zal waarschijnlijk vooralsnog de eerste keuze blijven. Dit is al gevestigd in de behandelrichtlijn en hier is de meeste ervaring mee in de praktijk. Wellicht is deze behandeling een interessante keuze in geval van systemische JIA met huidcomponent.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per maand
Dosis per toediening 75 mg per dosering bij kinderen < 50Kg en 150 mg bij kinderen > 50Kg lichaamsgewicht
Bronnen https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03031782
Aanvullende opmerkingen Cosentyx wordt momenteel nog onderzocht in doseringen van 75mg en 150mg in klinische studies.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Record Abatacept; ReumaNederland; Ringold S et al. Arthritis Care Res. 2019;71:717–34; Mistry RR et al. Open Acc Rheum. 2019;11:19–31; Thierry S et al. Joint Bone Spine (2014) 112-117; Swart et al. Arthritis Res Ther 20, 285 (2018)
Aanvullende opmerkingen JIA komt bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland voor; 30-40 nieuwe JIA diagnoses per jaar. De twee subtypen (Psoriatic arthritis en Enthesitis related arthritis) omvatten 20% van alle subtypen. Dit betekent dat er mogelijk substitutie bij een deel van de 800 prevalente patiënten plaats zal vinden plus 6 tot 8 nieuwe patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 3.364,00 - 6.728,00
Bronnen Z-Index
Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van de dosering (per lichaamsgewicht) betreffen de kosten per patient per jaar € 3364,20 (<50kg) of € 6728,40 (>50kg). De AIP van Cosentyx betreft € 560,70 per 150mg.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.036.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Hidradenitis Suppurativa

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.