Secukinumab

Extended indication	Hidradenitis Suppurativa (HS)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Secukinumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Hidradenitis Suppurativa (HS)
Proprietary name	Cosentyx
Manufacturer	Novartis
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	November 2021
Expected Registration	February 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Cosentyx is momenteel beschikbaar voor de behandeling van plaque psoriasis (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar), artritis psoriatica en axiale spondylartritis.

Therapeutic value

Current treatment options	Antibiotica, acitretine, chirurgische verwijdering van de leasies en TNFi (adalimumab). Off-label biological infliximab en off-label ustekinumab.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er is behoefte aan een behandeling, er is op dit moment echter nog niets bekend over de therapeutische waarde.
Additional remarks	Optimale behandelduur, dosering en toedienfrequentie wordt nog onderzocht in klinische gerandomiseerde studies.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 450 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Op dit moment ontvangen er ongeveer 450 mensen een biological voor deze indicatie. Het is nog niet bekend hoeveel patiënten mogelijk zullen overstappen secukinumab.

Patient volume

< 450

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Op dit moment ontvangen er ongeveer 450 mensen een biological voor deze indicatie. Het is nog niet bekend hoeveel patiënten mogelijk zullen overstappen secukinumab.

Expected cost per patient per year

References	https://www.farmatec.nl/prijsvorming/wet-geneesmiddelenprijzen/tijdelijke-beleidsmaatregelen-maximumprijs-2021-herijking-48--1-april-2021
Additional remarks	De kosten per patiënt per jaar zijn afhankelijk van dosering, behandelduur en toedienfrequentie die nog worden onderzocht in klinische studies. Verwachte AIP Cosentyx €560,70 (vanaf April 2021) per 150mg.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.