Sacituzumab govitecan

Sacituzumab govitecan

Oncology

Indication extension

Breast cancer

Trodelvy is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative breast cancer who have received endocrine-based therapy, and at least two additional systemic therapies in the advanced setting

Trodelvy

Gilead

Gilead

Antibody-drug conjugate

Intravenous

Intravenous drip

Intermural (MSZ)

Een antilichaam-geneesmiddel conjugaat bestaande uit een gehumaniseerd antilichaam dat bindt aan TROP-2 en SN-38, een actief metaboliet van irinotecan.

Centralised (EMA)

No

December 2022

July 2023

No

Registered

Positieve CHMP-opinie juni 2023. Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.

Chemotherapie

No estimate possible yet

PFS 5,5 maanden versus 4 maanden met een HR van 0,66. Overall Survival: 14,4 maand (SG) versus 11,2 maand (chemo), HR=0.79. De verwachting is dat de PASKWIL-criteria niet gehaald zullen worden.

Median 4.1 month / months

2 times every 3 weeks

10 mg/kg

Rugo HS, Bardia A, Marmé F, Cortes J, Schmid P, Loirat D, Trédan O, Ciruelos E, Dalenc F, Pardo PG, Jhaveri KL, Delaney R, Fu O, Lin L, Verret W, Tolaney SM; TROPiCS-02 Study Investigators. Sacituzumab Govitecan in Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2022 Aug 26. doi: 10.1200/JCO.22.01002. 

Overall survival data presented at ESMO 2022
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/overall-survival-os-results-from-the-phase-iii-tropics-02-study-of-sacituzumab-govitecan-sg-vs-treatment-of-physician-s-choice-tpc-in-patient

De werkgroep geeft aan dat het niet voldoet aan de nieuwe PASKWIL criteria

418 - 680

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Incidentiecijfers 2022 IKNL; Percentage HR+/HER2 borstkanker Sonabre register; Percentage de Novo metastases en percentage recurrence: IKNL; Percentage 3L chemotherapie: Meegdes M,et al. Int J Cancer. 2022 Jan 1;150(1):124-131. doi: 10.1002/ijc.33785. Epub 2021 Sep 14. PMID: 34460112; PMCID: PMC9290870. Geurts S et al. Chemotherapy use and survival outcomes of patients diagnosed with metastatic HR+/HER2 breast cancer A study of the Southeast Netherlands Advanced Breast Cancer (SONABRE) Registry (NCT 03577197), ESMO BREAST 2023, 219P

Incidentie invasieve borstkanker 15.788 patiënten. Waarvan HR+/HER2- (69%)=10.894 patiënten. Hiervan heeft 5 % de Novo metastases (545) en 95% heeft stadium I-III (10.349). Van de 10.349 patiënten krijgt 20% recurrence (2070). Totale incidentie mHR+/HER2- =2.070+545=2.615 patiënten. Patiënten komen in aanmerking voor behandeling met Sacituzumab als ze behandeld zijn met hormoontherapie en twee additioneel systemische therapieën hebben gehad, wat op dit moment in de praktijk op 2 additionele chemotherapieën zal zijn. Uit de literatuur blijkt dat 16-26% van de patiënten aan een derde lijn chemotherapie toekomt. Dit geeft een range aan van 418-680 patiënten.

< 64,022.00

Zie Budgetimpact analyse zorginstistuut Trodelvy mTNBC
Kosten per patiënt zijn €68.700 met een mediane behandeling van 4,4 maanden. Voor deze indicatie is de mediane behandeling 4,1 maanden, waardoor de kosten komen op €64.022.

In de budget impact analyse van de geregistreerde indicatie wordt de prijs per patiënt per jaar geraamd op €68.706,76. Dit middel is in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement is overeengekomen. De onderhandelingen met de leverancier zijn niet geslaagd en de minister heeft daarom besloten Trodelvy voor deze indicatie niet op te nemen in het basispakket. De minister heeft zijn besluit in een brief aan de Tweede Kamer toegelicht: https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/brieven_regering/detail?id=2023Z05352&did=2023D12604

35,148,078.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Er dient rekening gehouden te worden met een latere lijns indicatie in de gemetastaseerde setting, het is geen eerstelijns indicatie.

No

Yes

Non-small cell lung cancer; Urothelial carcinoma

Fabrikant

There is currently no futher information available.