Ripretinib

Extended indication	Treatment of patients with advanced gastro-intestinal stromal tumour (GIST) who have received treatment with prior anticancer therapies. Prior anticancer therapies must include imatinib, sunitinib, and regorafenib (3 prior therapies).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	2,000,000.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Ripretinib
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Stomach cancer
Extended indication	Treatment of patients with advanced gastro-intestinal stromal tumour (GIST) who have received treatment with prior anticancer therapies. Prior anticancer therapies must include imatinib, sunitinib, and regorafenib (3 prior therapies).
Proprietary name	Qinlock
Manufacturer	Deciphera Pharmaceuticals
Mechanism of action	Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	NCT03353753

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	September 2020
Expected Registration	November 2021
Orphan drug	Yes
Registration phase	Registered
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie in september 2021. Ripretinib is opgenomen in de sluis voor zover verstrekt in het kader van de behandeling van volwassenen met gevorderde gastro-intestinale tumoren wie eerder zijn behandeld met drie of meer kinaseremmers, waaronder imatinib.

Therapeutic value

Current treatment options	GIST wordt voornamelijk chirurgisch verwijderd. Indien dit niet effectief is, zijn imatinib, sunitinib and regorafenib in Europa geregistreerd om als behandeling te gebruiken. In de vierde lijn vindt normaal gesproken herintroductie van imatinib plaats of wordt gekozen voor een behandeling in studie.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De therapeutische waarde ten opzichte van imatinib is nog niet bekend.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	150 mg
References	NCT03353753

Expected patient volume per year

Patient volume	< 50 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR
Additional remarks	Het patiëntvolume in de vierde lijn zal naar verwachting laag zijn. In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Er zullen maximaal 50 patiënten per jaar in aanmerking komen, ervan uitgaande dat niet iedereen in de derde lijn behandeld wordt.

Patient volume

< 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR

Additional remarks

Het patiëntvolume in de vierde lijn zal naar verwachting laag zijn. In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Er zullen maximaal 50 patiënten per jaar in aanmerking komen, ervan uitgaande dat niet iedereen in de derde lijn behandeld wordt.

Expected cost per patient per year

Cost	40,000.00
Additional remarks	Kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met sunitinib. Uitgaande van (6 week cyclus, 4 weeks on, 2 weeks off) NCT03673501. Zal dit uitkomen op €179,29 per dag is €43.500 inclusief btw, exclusief btw = €40.000. Dit middel zit voor deze indicatie in de sluis tot er een financieel arrangement is afgesloten.

Potential total cost per year

Total cost	2,000,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

2,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Fase III studie GIST (2L).
References	NCT03673501
Additional remarks	Fase 3 studie voor GIST in de tweede lijn.

Other information

There is currently no futher information available.