Expand all sections

Rimegepant

Vydura

Extended indication Acute treatment of migraine with or without aura in adults
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 12,090,750.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Rimegepant
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Headache
Extended indication Acute treatment of migraine with or without aura in adults
Proprietary name Vydura
Manufacturer Pfizer
Portfolio holder Pfizer
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Mechanism of action Rimegepant is a Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date January 2021
Expected Registration April 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Rimegepant is geregistreerd door de firma Biohaven. Pfizer heeft Biohaven overgenomen en is de Nederlandse vertegenwoordiger. Het registratiehouderschap wordt omgezet naar Pfizer

Therapeutic value

Current treatment options De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Als acute (aanvalsmedicatie) zijn drie geneesmiddel(groepen) beschikbaar: paracetamol, NSAID’s en triptanen
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De verwachting is dat rimegepant als acute behandeling van migraine na de huidige beschikbare aanvalsmedicatie ( paracetamol, NSAID’s en triptanen) gebruikt zal worden. Therapeutische meerwaarde ten opzichte van best supportive care na de huidige in het GVS vergoede standaardbehandelingen paracetamol, NSAID’s en triptanen.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 5 times a month
Dosage per administration 75 mg
References https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf N Engl J Med 2019;381:142-9 Lancet 2019; 394: 737–45
Additional remarks Aantal innames van rimegepant per maand afhankelijk van het aantal migraineaanvallen per maand. Dit kan per patiënt verschillen. Het gemiddeld aantal migrainedagen in de registratiestudie lag op 4,7 migrainedagen per maand.

Expected patient volume per year

Patient volume

4,200 - 10,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020 Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality Stichting Farmaceutische Kengetallen, Pharmaceutisch weekblad jaargang 155, nr 48 (2020) Expert opinie
Additional remarks In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. In 2020 was bekend dat er 210.000 triptaan gebruikers waren in Nederland. De verwachting is dat rimegepant gebruikt zal worden als laatstelijnsbehandeling na het falen op 2 of meer triptanen. Op basis van contact met klinische experts is de verwachting dat 2-5% van de triptaangebruikers falen op 2 of meer triptanen, hetgeen neerkomt op 4.200-10.500 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost < 1,645.00
References taxe oktober 2022
Additional remarks De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 stuks en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022) . De prijs per jaar hangt af van het aantal migraine aanvallen per patient per jaar. Het gemiddelde aantal migraine aanvallen is 4,7 per maand. Gemiddelde behandelkosten voor de acute behandeling per jaar zijn 4,7 x 12 x €29,18 is € 1.645,75

Potential total cost per year

Total cost

12,090,750.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.