Reparixin

Extended indication	Type 1 diabetes mellitus; prevention of delayed graft function after pancreatic islet transplantation (IAT).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Reparixin
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Diabetes
Extended indication	Type 1 diabetes mellitus; prevention of delayed graft function after pancreatic islet transplantation (IAT).
Manufacturer	Dompé
Mechanism of action	Receptor antagonist
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Centre of expertise	LUMC
Additional remarks	Bij een eilandjes transplantatie kan een forse inflammatoire reactie optreden, anti-inflammatoire middelen kunnen een belangrijke rol kunnen spelen bij de bescherming van de eilandjes en dus preventie van achteruitgang in functie. Reparixin blokkeert de activiteit van de CXCL8 chemokine.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2022
Expected Registration	2023
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Fase 3 studie afgerond in januari 2018.

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In afwachting van de publicatie van de studieresultaten.
Duration of treatment	Average 7 day / days
References	NCT01817959; NCT01967888
Additional remarks	Continue intraveneus infusie gedurende 7 dagen voorafgaand (ongeveer 6-18 uur) aan ieder pancreaseilandinfusie.

Expected patient volume per year

Patient volume	5 - 8 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	EMA; Diabetes Fonds
Additional remarks	De EMA schat in dat ongeveer 0,02 op de 10.000 inwoners vanuit Europa in aanmerking komen voor reparixin. Voor Nederland zou dit ongeveer 30 patiënten bedragen. Volgens het Diabetes Fonds vinden er sinds 2007 bij ongeveer 5 tot 8 mensen per jaar eilandjestransplantaties plaats in het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC).

Patient volume

5 - 8

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

EMA; Diabetes Fonds

Additional remarks

De EMA schat in dat ongeveer 0,02 op de 10.000 inwoners vanuit Europa in aanmerking komen voor reparixin. Voor Nederland zou dit ongeveer 30 patiënten bedragen. Volgens het Diabetes Fonds vinden er sinds 2007 bij ongeveer 5 tot 8 mensen per jaar eilandjestransplantaties plaats in het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Momenteel lopen er verschillende fase2 studies voor het gebruik van reparixin bij andere orgaantransplantaties en gemetastaseerd borstkanker.
References	Clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.