Remdesivir

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of COVID-19 for paediatric patients weighing at least 1.5 kg
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Remdesivir
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	COVID-19
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of COVID-19 for paediatric patients weighing at least 1.5 kg
Merknaam	Veklury
Fabrikant	Gilead
Werkingsmechanisme	Virusremmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2024
Verwachte registratie	Februari 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT04431453 (GS-US-540-5823)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT04431453 (GS-US-540-5823)

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.