Remdesivir

Extended indication	Treatment of paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) or other non-invasive ventilation at start of treatment
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Remdesivir
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	COVID-19
Extended indication	Treatment of paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) or other non-invasive ventilation at start of treatment
Proprietary name	Veklury
Manufacturer	Gilead
Mechanism of action	Virus inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	RNA-replicaseremmers.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	March 2022
Expected Registration	September 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Positieve CHMP opinie september 2022.

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De winst die in klinische studies is aangetoond is minder dan verwacht en er zijn veel andere (betere) behandelopties beschikbaar.

Expected patient volume per year

References	https://data.rivm.nl/covid-19/
Additional remarks	Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar (<20% betreft IC opnames). Hiervan waren minder dan 560 patiënten jonger dan 14 jaar en waren er geen IC opnames van patiënten jonger dan 14 jaar. Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel afwijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Van deze patiëntengroep zal slechts een deel in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. In Nederland zal dit naar verwachting niet veel gebruikt gaan worden.

References

https://data.rivm.nl/covid-19/

Additional remarks

Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar (<20% betreft IC opnames). Hiervan waren minder dan 560 patiënten jonger dan 14 jaar en waren er geen IC opnames van patiënten jonger dan 14 jaar. Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel afwijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Van deze patiëntengroep zal slechts een deel in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. In Nederland zal dit naar verwachting niet veel gebruikt gaan worden.

Expected cost per patient per year

Cost	1,840.00 - 5,515.00
References	www.medicijnkosten.nl (Lijstprijs inclusief BTW) SmPC Veklury
Additional remarks	Een kuur duurt tussen de 5 en 10 dagen. Op de eerste dag wordt een dubbele dosering toegediend. For patients at high risk of progressing to severe COVID-19, including hospitalisation and not requiring supplemental oxygen, the total duration of treatment should be 3 days.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.